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  • 腾飞,2022!——艾美疫苗股份有限公司董事会主席兼CEO周延 2022年新年致辞

    2022-01-01
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    公元2022年的第一抹朝阳洒向大地,万物勃发、升腾不息! 回首不平凡的2021年,在与新冠疫情相迭的百年变局中,艾美疫苗始终不忘“制造良心疫苗、健康天下苍生”的初心和使命,不眷恋过往的成绩,更不惧怕周遭的风浪。坚守自主创新、外延合作的发展之路,完成了多种技术平台全覆盖,确保了产品梯度布局和更新迭代,以强大的生命力和拓展性,为共筑人类对抗传染疾病的免疫长城,贡献一个疫苗企业应尽的力量。

  • “老字号”上新,安全性升级 艾美荣安无血清人用狂犬疫苗已报CDE临床申请

    2021-12-15

    艾美疫苗全资子公司宁波荣安生物自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞),日前已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交沟通交流会议申请资料,进入沟通阶段。作为升级版,无血清Vero细胞人用狂犬疫苗的最大特点是细胞培养阶段无血清成分,安全性更高。

  • 艾美康淮EV71-CA16手足口病二价疫苗(人二倍体细胞)已向CDE提出临床申请

    2021-12-09

    艾美疫苗股份有限公司旗下艾美康淮研发的EV71-CA16手足口病二价疫苗(人二倍体细胞),日前已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交沟通交流会议申请资料,进入沟通阶段。该候选疫苗可针对引起手足口病最常见的肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒A组16型(CA16)两种病原体产生有效的免疫保护作用,有助于全面控制手足口病疫情的发生。

  • 国际一线疫苗新星 艾美疫苗MCV4获临床批件

    2021-12-01

    艾美疫苗股份有限公司再传捷报。旗下全资子公司艾美卫信于12月1日获得国家药品监督管理局批准的ACYW135脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MCV4)《药物临床试验批准通知书》,按照临床试验通知书要求,即将开展临床试验。MCV4是行业公认的国际一线创新疫苗,目前国内尚无获批产品上市。

  • 新冠德尔塔株疫苗研发入选浙江省“尖兵”计划,已着手向CDE滚动申报

    2021-11-27

    浙江省科技厅11月26日公布,《新冠病毒德尔塔变异株疫苗的研发》被评为浙江省2022年度“尖兵”研发攻关计划项目。该项目由艾美疫苗全资子公司宁波荣安生物药业有限公司与浙江省疾控中心合作。作为合作方,荣安生物正抓紧推进德尔塔株灭活新冠疫苗研发,目前已进入非临床动物评价阶段,包括动物安全性评价、免疫原性评价和保护性评价,近期着手向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)滚动提交申报资料。

  • 艾美疫苗MCV4 临床申请已接受CDE评审,位列第一方阵

    2021-11-27

    艾美疫苗股份有限公司自主研发的ACYW135脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MCV4),临床试验申请已接受国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)评审,这标志着MCV4临床试验审批正式进入评审阶段。目前,全球仅有三家国外企业生产MCV4,国内尚无获批产品上市。艾美疫苗针对该项重磅产品的研发,位列国内第一方阵。

  • 艾美疫苗13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得III期临床伦理审查批件

    2021-10-15

    艾美疫苗股份有限公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13),于10月14日获得云南省疾控中心疫苗临床试验伦理委员会签发的III期临床伦理审查批件,标志着该疫苗进入III期临床试验。

  • 艾美疫苗mRNA新冠疫苗I期临床试验进展顺利,安全且耐受性良好

    2021-09-11

    截至9月9日,艾美疫苗mRNA新冠疫苗在树兰(杭州)医院I期临床试验研究室完成成人组低剂量、中剂量入组,初步试验结果显示,疫苗接种后安全且耐受性良好。

  • 艾美疫苗入选北京“两区”建设招商引资重大签约项目

    2021-09-04

    9月3日上午,艾美疫苗股份有限公司董事会主席兼CEO周延受邀参加2021中国国际服务贸易交易会“北京日”暨“两区”建设一周年主题活动,并出席“两区”项目签约仪式。艾美疫苗中国总部及创新疫苗产业化基地一期项目经过严格筛选,入选北京“两区”建设招商引资重大签约项目。

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