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无血清迭代狂犬疫苗完成Ⅲ期临床、取得相应生产许可证 并将提交药品上市注册
2025-03-12本集团全资子公司艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司,已于近日取得生产无血清迭代狂犬疫苗的药品生产许可证,并将提交药品上市注册。目前,全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市,该产品有望成为首个上市产品,标志着本集团已取得重大技术突破,进一步巩固了本集团在狂犬疫苗领域的全球领先地位。
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迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗获批开展临床 进一步巩固在全球狂苗领域的领先地位
2025-03-09本集团研发的人二倍体狂犬疫苗,已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。该产品是一款迭代升级的人二倍体狂犬疫苗,具有超高效价的明显特点,也是全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级。动物试验表明,本集团人二倍体狂犬疫苗免疫后可产生高保护水平的抗体,在同一剂量条件下,本集团人二倍体狂犬疫苗效价,显著高于已上市的人二倍体狂犬疫苗。
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公告 | 关于2024年投资者开放日活动情况的公告
2024-11-25 -
艾美疫苗股份有限公司(以下简称「艾美疫苗」或「本集团」)于2024年11月21日举办了2024年投资者开放日活动。本次活动以「坚持铸就荣誉、行动引领创新」为主题,参加活动的有中信证券、国泰君安、申万宏源、华鑫证券、国盛证券、光大证券、招商局资本、诚通基金、睿郡资产、天士力资本等57家券商和机构投资者,以及部分行业专家。参会人员参观了本集团的现代化生产基地,了解了生产过程,并就本集团已申报上市的重磅大单品疫苗,以及本集团产品管线布局、产品出海战略和未来发展规划,与本集团高级管理人员进行了交流。
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公告 | 无血清迭代狂犬疫苗已提交上市注册预申请
2024-11-17 -
艾美疫苗自主研发的无血清迭代狂犬疫苗已于近日向国家药品监督管理局提交上市注册预申请。
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公告 | 迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗申报临床
2024-11-07 -
艾美疫苗研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已于近日向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。
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公告 | 13价结合肺炎疫苗完成Ⅲ期临床、取得相应生产许可证已正式提交药品上市注册
2024-10-31 -
艾美疫苗自主研发的13价结合肺炎疫苗于2024年10月31日向国家药品监督管理局提交药品上市注册。
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公告 | mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗获得临床试验许可
2024-10-30 -
艾美疫苗控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司研发的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。
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公告 | 迭代无血清狂犬病疫苗临床III期数据揭盲达到临床预设目标,免疫原性和安全性良好
2024-10-06 -
本集团近日获得中国食品药品检定研究院关于无血清迭代狂犬病疫苗III期临床试验血清抗体检测结果的通知,截止目前,本集团无血清迭代狂犬病疫苗III期临床试验数据已完成揭盲及统计分析工作。研究结果显示,本集团研制的无血清迭代狂犬病疫苗具有良好的免疫原性,且安全性良好,达到临床预设目标。
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艾美诚信参加大连开发区建区40周年高质量发展促进大会
2024-09-27 -
2024年9月25日举行的大连经济技术开发区建区40周年高质量发展投资促进大会生命健康产业招商推介会上,艾美诚信董事长冉令凤代表大连市医药行业协会、艾美诚信公司做了汇报与分享。
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一图读懂艾美疫苗2024年半年报业绩亮点
2024-08-29 -
一图读懂艾美疫苗2024年半年报业绩亮点
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公告 | 四价MDCK细胞流感病毒疫苗正式提交临床试验申请
2024-08-29 -
本集团已于2024年8月向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式提交四价MDCK细胞流感病毒疫苗的临床试验申请。目前,国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产,尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。世界卫生组织、美国食品药品监督管理局等组织和多国政府鼓励采用动物细胞培养技术来取代传统的鸡胚工艺生产流感疫苗。
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