艾美疫苗控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司研发的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。

本集团近日获得中国食品药品检定研究院关于无血清迭代狂犬病疫苗III期临床试验血清抗体检测结果的通知，截止目前，本集团无血清迭代狂犬病疫苗III期临床试验数据已完成揭盲及统计分析工作。研究结果显示，本集团研制的无血清迭代狂犬病疫苗具有良好的免疫原性，且安全性良好，达到临床预设目标。

2024年9月25日举行的大连经济技术开发区建区40周年高质量发展投资促进大会生命健康产业招商推介会上，艾美诚信董事长冉令凤代表大连市医药行业协会、艾美诚信公司做了汇报与分享。

一图读懂艾美疫苗2024年半年报业绩亮点

本集团已于2024年8月向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式提交四价MDCK细胞流感病毒疫苗的临床试验申请。目前，国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产，尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。世界卫生组织、美国食品药品监督管理局等组织和多国政府鼓励采用动物细胞培养技术来取代传统的鸡胚工艺生产流感疫苗。

本集团吸附破伤风疫苗已于2024年8月向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式提交了临床试验申请。该疫苗的研发符合公司产品研发战略布局，是实现公司研发多联多价产品的重要一步，将进一步完善公司的产品梯队，有利于巩固公司在国内非免疫规划疫苗（二类疫苗）领域的行业地位，有利于公司疫苗业务的可持续发展。

本集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发，利用mRNA技术平台优 势，通过持续的技术创新，快速推进mRNA疫苗系列产品的研发，并已于2024年8月首次向美国食品和药品监督管理局(FDA)提交了mRNA RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗以及mRNA带状疱疹疫苗的临床试验预申请。上述两款mRNA疫苗产品已于2024年6月向国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE)提交临床试验预申请。

7月20日，艾美疫苗副总裁兼首席研究官张凡、艾美丽凡达总经理彭育才等在《npj Vaccines》上发表了题为“Safety and efficacy assessment of an mRNA rabies vaccine in dogs, rodents, and cynomolgus macaques”的研究论文。进一步研究了mRNA狂犬疫苗LVRNA001在犬和小鼠中的保护效力，并使用不同剂量在食蟹猴、小鼠和大鼠中进行了系统的安全性评估。数据表明：LVRNA001仅需两针，即可提供100%安全有效的免疫保护。这为推进人用狂犬病mRNA疫苗的下一阶段研究奠定了坚实基础。

本集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发，利用mRNA技术平台优势，通过持续的技术创新，快速推进mRNA疫苗系列产品的研发，并已于2024年6月向国家药品监督管理局药品审评中心提交了呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗以及带状疱疹mRNA疫苗的临床试验预申请。