公告 | 13价肺炎结合疫苗已提交上市注册预申请

2024-03-02 来源:艾美疫苗
本公司董事会(「董事会」)欣然宣布,于2024年2月29日,本集团13价肺炎结合疫 苗,已提交上市注册预申请,计划本年度正式完成申报上市。 13价肺炎结合疫苗主要用于6周龄至5岁婴幼儿和儿童,预防该疫苗包含的13种肺 炎血清型引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。肺 炎疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因,世界卫生组织(「世卫组织」) 将儿童肺炎疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病,并推荐使用13价肺炎结合 疫苗进行接种。在世卫组织可用疫苗预防的疾病分级中,肺炎系列产品处于「极 高度优先」级别。因此13价肺炎结合疫苗市场前景巨大,上市后将供不应求。本 集团肺炎系列疫苗GMP车间已建设完成,满足国际化标准,该款13价肺炎结合疫 苗的III期临床样品均在标准化车间生产