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引领大单品迭代创新 艾美疫苗无血清迭代狂犬病疫苗已提交上市注册预申请
2024-11-18来源:中国网财经 -
艾美疫苗11月17日发布公告称,公司自主研发的无血清迭代狂犬病疫苗已于近日向国家药品监督管理局提交上市注册预申请。
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艾美13价结合肺炎疫苗获得生产批件,重磅大单品上市注册获正式受理
2024-11-15来源:证券市场周刊 -
11月15日,国家药品监督管理局药品审评中心显示,艾美疫苗研发的13价结合肺炎疫苗的上市注册获得正式受理。据悉,艾美的13价结合肺炎疫苗采取的是单载体破伤风类毒素载体技术路线,其在单载体蛋白路线中相比白喉毒素载体变体(CRM197)产量更高,而对比双载体路线的产能影响因素更少,具备多重竞争优势。
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疫苗大厂重磅大单品申报,艾美引领狂犬疫苗创新迭代
2024-11-08来源:科创板日报 -
狂犬疫苗大厂艾美疫苗11月7日公告,公司研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。这意味着,艾美狂犬病疫苗的迭代升级战略布局,正加速落地。据公告,艾美的迭代工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗,在多个方面体现出产品的迭代升级。
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艾美疫苗13价结合肺炎疫苗已提交上市注册,大资金跑步进场抢筹
2024-11-01来源:经济观察报 -
艾美疫苗11月1日公告,公司自主研发的13价结合肺炎疫苗已向国家药品监督管理局提交药品上市注册。集团全资子公司艾美坚持生物制药有限公司已取得生产该产品相应的药品生产许可证。该款疫苗上市在即,上市后艾美将成为全球13价结合肺炎疫苗重要供应商,并大幅提升公司业绩。
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艾美mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗获得临床批件
2024-10-30来源:上海证券报 -
上证报中国证券网讯 10月30日,艾美疫苗发布公告,集团控股子公司研发的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,标志着该疫苗的研发进入新的阶段。
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艾美疫苗无血清迭代狂犬病疫苗临床III期数据达到临床预设目标
2024-10-07来源:经济参考报 -
艾美疫苗(06660.HK)10月6日晚间发布公告称,公司连同其附属公司(以下统称“集团”)近日收到中国食品药品检定研究院关于无血清迭代狂犬病疫苗III期临床试验血清抗体检测结果的通知,截至目前,集团无血清迭代狂犬病疫苗III期临床试验数据已完成揭盲及统计分析工作。研究结果显示,集团研制的无血清迭代狂犬病疫苗具有良好的免疫塬性,且安全性良好,达到临床预设目标。
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