近日，艾美疫苗接连发布2则关于狂犬疫苗的最新进展公告：公司无血清迭代狂犬疫苗完成Ⅲ期临床、取得相应生产许可证并将提交药品上市注册；公司迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗获批开展临床。可谓是喜事连连。

艾美疫苗是中国唯一覆盖全产业链的综合性疫苗集团，拥有五大技术平台、四家持证生产企业和七支研发团队。作为全球第二大狂犬疫苗供应商，其已商业化的冻干Vero细胞狂犬疫苗连续16年批签发合格率100%，覆盖全国31个省市超2000个疾控中心。2024年上半年，该产品在巴基斯坦、埃及等国际市场中标，国际化进程加速。

在狂犬疫苗产品方面，艾美构建了覆盖主流技术路线的狂犬疫苗矩阵，三款主要在研产品具体进展如下：

1. 全球首个无血清迭代狂犬疫苗即将上市

艾美疫苗全资子公司研发的无血清迭代狂犬疫苗已完成Ⅲ期临床试验，结果显示其安全性、免疫原性及持久性全面达标，并已取得药品生产许可证，即将提交上市注册申请。该疫苗通过完全剔除动物血清成分，显著降低过敏等不良反应风险，是全球首个进入上市冲刺阶段的无血清狂犬疫苗。中国作为全球最大狂犬疫苗市场（预计2030年规模达148亿元），叠加国家最新政策要求接种机构配备至少两种疫苗，该产品有望凭借技术优势成为首选。

2. 高效价人二倍体狂犬疫苗获批临床

艾美另一款迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗近期获国家药监局临床试验批准。动物试验显示，其抗体效价显著高于现有同类产品，且突破传统工艺病毒滴度低的技术瓶颈，支持“五针法”“四针法”等灵活接种方式。人二倍体疫苗因安全性高被WHO列为金标准，但当前价格昂贵且产能受限，艾美通过工艺优化有望打破这一局面，进一步巩固其在高端狂犬疫苗市场的竞争力。

3. mRNA狂犬疫苗展现颠覆潜力

临床前研究显示，艾美自主研发的mRNA狂犬疫苗LVRNA001仅需两针即可实现100%保护率，且抗体水平持久性优于传统灭活疫苗。在暴露后预防场景中，其快速激发抗体的特性（首次免疫后5天血清阳转率100%）可有效阻断病毒侵入神经中枢，为高风险暴露人群提供更优解决方案。目前全球尚无mRNA狂犬疫苗上市，艾美与CureVac等国际企业同处研发第一梯队，未来或重塑行业标准。

总的来说，艾美疫苗通过无血清、高效价人二倍体和mRNA三条技术路径的同步突破，不仅巩固了其全球狂犬疫苗领军地位，更推动行业从“被动预防”向“高效安全”跃迁。随着三款迭代产品陆续上市，艾美将形成覆盖不同价格带与需求场景的产品矩阵，在国内外市场实现“技术溢价+规模效应”的双重增长。未来，其mRNA平台的延展性（如RSV、带状疱疹疫苗布局）或进一步打开成长空间，引领中国疫苗产业进入创新驱动新周期。