国内第一个!艾美疫苗人用狂犬病mRNA疫苗临床申请获受理

2023-06-13 来源:艾美疫苗
艾美疫苗在研人用狂犬病mRNA疫苗临床试验申请,日前已获CDE受理。这是国内首款申报临床的狂犬病mRNA疫苗。

与传统的人用狂犬病疫苗相比,mRNA狂犬病疫苗具有更高免疫原性、更简单的给药方案、更易于生产放量、批次间质量的一致性更高等优势。

根据已发表在《Virology Journal》杂志上的研究论文,动物实验数据表明,艾美疫苗在研的mRNA狂犬病疫苗,接种两剂即可获得针对狂犬病毒的免疫保护,且能有效诱导抗体产生并刺激细胞免疫应答。小鼠间隔14天给药观察到的免疫保护效力最高;此外,这款疫苗对狂犬病毒的预防和治疗保护也得到验证,用其给药的比格犬可产生保护性抗体水平,并在感染后3个月显示100%的存活率。

艾美疫苗拥有自主mRNA生产和药物递送技术平台,在药物设计、生产和制剂递送方面已申请多项发明专利,也是国内最早一批获得mRNA新冠疫苗临床批件的企业之一。

狂犬病是迄今为止人类病死率最高的急性传染病之一,一旦发病死亡率接近100%。近年来,狂犬病报告死亡数一直位居我国法定报告传染病前列。目前对于狂犬病尚无有效治疗手段,因此,暴露后及时接种狂犬疫苗是预防狂犬病的关键。