公告 | 新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗提交临床试验预申请

2024-03-27 来源:艾美疫苗
本公司董事会(「董事会」)欣然宣布,本集团已于2024年3月24日提交新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗的临床试验预申请。目前,在临床上缺乏治疗狂犬病的 有效方法,因此暴露后的预防至关重要,主要预防措施是接种人用狂犬病疫苗和 注射被动免疫制剂。人二倍体细胞狂犬病疫苗具备天然的安全性优势,具有广阔 的市场空间。 本集团研发的新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗,率先突破了传统上该工艺病 毒滴度低、产量小的技术瓶颈,在纯化工艺上进行了优化创新,与国内已上市同 类产品相比,在产品质量和安全性方面均得到显著提高,具备了规模产业化的生 产能力。 本集团已建设完成具备生产能力且满足国际化标准的新型工艺高效价人二倍体狂 犬病疫苗车间,并正在进行设备调试和验证工作。本集团作为全球第二大狂犬疫 苗供货商,引领全球狂犬病疫苗的深度技术迭代升级,在迭代狂犬病疫苗系列产 品上市后,将为市场提供质量更好,安全性更高的狂犬病疫苗产品,实现行业新质生产力。