艾美又一重磅产品“四价结合流脑疫苗”临床试验受试者入组

2023-03-17 来源:艾美疫苗
艾美疫苗自主研发的又一个超级重磅产品“四价结合流脑疫苗”,3月15日在云南省砚山县疾病预防控制中心正式开展临床试验,受试者已开始入组。

这个名列全球十大疫苗之一的产品,将A、C、W135、Y四个常见致病性脑膜炎球菌多糖,采用多糖蛋白化学偶联技术,分别与载体蛋白CRM197共价结合,可以诱导2岁以下儿童产生免疫反应,为这一类人群提供保护。

四价结合流脑疫苗,是行业公认的国际一线创新疫苗,可预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,以及其它侵袭性疾病。据灼识咨询估计,到2030年四价结合流脑疫苗在中国的市场规模将达到40多亿元。

艾美疫苗已商业化的产品ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4),使用了成熟的多糖纯化工艺。氧乙酰基、磷含量、分子大小分布、细菌内毒素等几个关键技术指标,均优于中国药典、欧洲药典WHO规程标准。四价结合流脑疫苗(MCV4)产品中所使用的多糖就来自于此,产品延续高标准。