产品检查情况

  • 时间

    检查单位

    检查类型

    检查范围

    检查结果

    备注

    20240826-29

    国家药品监督

    管理局食品药品审核查验中心

    药品GMP符合性现场检查

    重组乙型肝炎疫苗

    (汉逊酵母)

    10μg/0.5ml

    20μg/0.5ml

    检查通过

    /

    20240918-21

    辽宁省药品审评查验中心

    常规检查

    重组乙型肝炎疫苗

    (汉逊酵母)

    10μg/0.5ml

    20μg/0.5ml

    检查通过

    /

  • 时间

    检查单位

    检查类型

    检查范围

    检查结果

    备注

    20240612-16

    辽宁省药品监督

    管理局

    药品GMP符合性现场检查

    重组乙型肝炎疫苗

    (汉逊酵母)

    10μg/0.5ml

    20μg/0.5ml

    检查通过

    /

  • 时间

    检查单位

    检查类型

    检查范围

    检查结果

    备注

    20230908-11

    国家药品监督

    管理局食品药品审核查验中心

    药品GMP符合性现场检查

    重组乙型肝炎疫苗

    (汉逊酵母)

    10μg/0.5ml

    20μg/0.5ml

    检查通过

    /

    20230909-11

    国家药品监督

    管理局食品药品审核查验中心

    疑似预防接种异常反应监测检查

    重组乙型肝炎疫苗

    (汉逊酵母)

    10μg/0.5ml

    20μg/0.5ml

    检查通过

    /

  • 时间

    检查单位

    检查类型

    检查范围

    检查结果

    备注

    20230606-09

    辽宁省药品监督

    管理局

    药品GMP符合性现场检查

    重组乙型肝炎疫苗

    (汉逊酵母)

    10μg/0.5ml

    20μg/0.5ml

    检查通过

    /

  • 时间

    检查单位

    检查类型

    检查范围

    检查结果

    20221115-17

    辽宁省药品审评查验中心

    药物警戒检查

    药物警戒体系

    检查通过

    20221118-21

    国家药品监督

    管理局食品药品审核查验中心

    药品GMP符合性现场检查

    重组乙型肝炎疫苗

    (汉逊酵母)

    10μg/0.5ml

    20μg/0.5ml

    检查通过

  • 时间

    检查单位

    检查类型

    检查范围

    检查结果

    2020年
    5月6-9日

    辽宁省药品监督管理局

    监督检查

    重组乙型肝炎疫苗

    (汉逊酵母)
    (10ug/0.5ml;20ug/0.5ml)

    检查通过

    2020年
    9月22-25日

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    疫苗巡查

    重组乙型肝炎疫苗

    (汉逊酵母)
    (10ug/0.5ml;20ug/0.5ml)

    检查通过

    2021年
    6月19-21日

    国家疫苗检查中心

    疫苗巡查检查

    重组乙型肝炎疫苗

    (汉逊酵母)
    (10ug/0.5ml;20ug/0.5ml)

    检查通过

    2022年

    07月26日-29日

    辽宁省药品监督管理局

    药品GMP符合性现场检查

    重组乙型肝炎疫苗

    (汉逊酵母)

    (10μg/0.5ml;20μg/0.5ml)

    检查通过