时间 |
检查单位 |
检查类型 |
检查范围 |
检查结果 |
备注 |
2024年08月26日-29日 |
国家药品监督 管理局食品药品审核查验中心 |
药品GMP符合性现场检查 |
重组乙型肝炎疫苗 (汉逊酵母) (10μg/0.5ml; 20μg/0.5ml) |
检查通过 |
/ |
2024年09月18日-21日 |
辽宁省药品审评查验中心 |
常规检查 |
重组乙型肝炎疫苗 (汉逊酵母) (10μg/0.5ml; 20μg/0.5ml) |
检查通过 |
/ |
时间 |
检查单位 |
检查类型 |
检查范围 |
检查结果 |
备注 |
2024年06月12日-16日 |
辽宁省药品监督 管理局 |
药品GMP符合性现场检查 |
重组乙型肝炎疫苗 (汉逊酵母) (10μg/0.5ml; 20μg/0.5ml) |
检查通过 |
/ |
时间 |
检查单位 |
检查类型 |
检查范围 |
检查结果 |
备注 |
2023年09月08日-11日 |
国家药品监督 管理局食品药品审核查验中心 |
药品GMP符合性现场检查 |
重组乙型肝炎疫苗 (汉逊酵母) (10μg/0.5ml; 20μg/0.5ml) |
检查通过 |
/ |
2023年09月09日-11日 |
国家药品监督 管理局食品药品审核查验中心 |
疑似预防接种异常反应监测检查 |
重组乙型肝炎疫苗 (汉逊酵母) (10μg/0.5ml; 20μg/0.5ml) |
检查通过 |
/ |
时间 |
检查单位 |
检查类型 |
检查范围 |
检查结果 |
备注 |
2023年06月06日-09日 |
辽宁省药品监督 管理局 |
药品GMP符合性现场检查 |
重组乙型肝炎疫苗 (汉逊酵母) (10μg/0.5ml; 20μg/0.5ml) |
检查通过 |
/ |
时间 |
检查单位 |
检查类型 |
检查范围 |
检查结果 |
2022年11月15日-17日 |
辽宁省药品审评查验中心 |
药物警戒检查 |
药物警戒体系 |
检查通过 |
2022年11月18日-21日 |
国家药品监督 管理局食品药品审核查验中心 |
药品GMP符合性现场检查 |
重组乙型肝炎疫苗 (汉逊酵母) (10μg/0.5ml; 20μg/0.5ml) |
检查通过 |
时间 |
检查单位 |
检查类型 |
检查范围 |
检查结果 |
2020年 |
辽宁省药品监督管理局 |
监督检查 |
重组乙型肝炎疫苗
(汉逊酵母) |
检查通过 |
2020年 |
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 |
疫苗巡查 |
重组乙型肝炎疫苗
(汉逊酵母) |
检查通过 |
2021年 |
国家疫苗检查中心 |
疫苗巡查检查 |
重组乙型肝炎疫苗
(汉逊酵母) |
检查通过 |
2022年 07月26日-29日 |
辽宁省药品监督管理局 |
药品GMP符合性现场检查 |
重组乙型肝炎疫苗 (汉逊酵母) (10μg/0.5ml;20μg/0.5ml) |
检查通过 |