Career Development 职业发展

  • 医药信息沟通专员 5个岗位(重庆、武汉、襄阳、荆门、福州)
    驻地城市: 重庆、武汉、襄阳、荆门、福州
    结束日期: 2021-12-30


    岗位职责:

    1.汇总、分析市场信息及销售信息,为公司策略的制定提供信息支持;

    2.承担客户接待工作,并及时将客户需求、客户对公司产品的反馈意见等信息传达相关部门

    3.承担电话客户、在线客户销售咨询、信息查询及相关问题的解答工作,并将客户反馈信息传达相关人员或部门;

    4.收集和整理客户信息,建立客户档案,将客户资料进行分类管理;

    5.完成上级领导交办的其他工作。

    任职资格:

    1.大学本科及以上学历

    2.医药、市场营销、管理等相关专业

    3.熟悉公司业务流程与制度,了解相关产品知识与信息

    4.熟练使用Excel、word、PowerPoint等相关办公软件

    5.具备较强的分析判断、解决问题的能力与书面表达能力,一定的人际沟通能力和语言表达能力

    6.具有较强的责任心,考虑问题细致、周到。


                                                                      


  • 药品注册经理(北京)
    驻地城市: 北京
    结束日期: 2021-12-30


    岗位职责:

    1.负责根据药品注册的最新要求编写相应的注册资料,提交注册申请;并跟踪药品注册进度,掌握注册的最新信息,及时解决注册过程中出现的各种问题;

    2.负责药品注册各环节的协调沟通,确保及时取得临床申请、生产上市申请、再注册、补充申请等相关许可;

    3.及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,为公司决策提供建议;

    4.保持注册部门与各分公司及集团其他相关部门的良好沟通和协调,保证总体注册工作的顺利完成;

    5.负责建立和维护与相关政府部门、相关专家良好的工作关系以确保注册工作顺利进行;建立与维护国家药监局注册部门、中检院、药典委员会的工作关系,及时掌握注册申报相关信息,促进注册申报工作顺利进行; 

    6.完成公司开拓品种注册技术评估工作;

    7.领导交办的其他事宜


    任职资格:

    1.生物制药类相关专业,本科及以上学历,3年以上药品注册工作经验,有丰富的药品国内外注册经验;

    2.生物技术或药学类,专业英文较好,能看懂专业英文文献;

    3.有能力独立撰写和审核其他人员撰写的CTD格式注册申报资料,并具备相关经验,确保申报资料符合管理部门的要求;

    4.熟悉、掌握国内注册申报相关政策、法规及技术等专业知识;可借鉴欧盟和美国FDA及相关国家药品的相关政策法规和技术要求;

    5.对国内外的注册法规有深刻理解;对药品注册相关的各技术指导原则、申报流程及各个环节非常熟悉;

    6.拥有多个可追溯的项目申报经历;与各药品注册管理相关部门有良好的合作关系;

    7.熟练操作办公软件、口齿伶俐,有较好的表达交流能力;

    8.踏实、诚实、积极进取、团队意识


                                     


  • 研发技术员
    驻地城市: 北京
    结束日期: 2021-12-30


    岗位职责:

    1. 根据项目计划,完成疫苗研发、中试工作,包括菌毒种培养、发酵培养、提取纯化、制剂以及检定等工作;

    2. 协助项目负责人汇集、整理和分析实验数据;

    3. 查阅、整理相关中英文专业文献、专利,参与项目的调研工作;

    4. 参与撰写相关操作文件;

    5. 按要求填写研发、中试的过程记录;

    6. 提交物料、耗材、公用工程计划;

    7. 按要求完成相关设施、设备的清洁、验证以及保养等工作;

    8. 参加项目例会,将研发情况汇报给项目负责人;

    9. 参与项目申报资料的撰写;

    10. 完成公司安排的其他工作。

    任职资格:

    1.本科以上学历,生物、医学、化学以及药学等相关专业,优秀应届毕业生亦可;

    2.熟悉使用办公软件,英语良好、熟悉GMP等相关药品法规者优先;

    3.工作积极主动,具有良好的团队合作意识,协调、配合能力强;

    4.善于沟通,有一定的抗压能力。

                                     


  • 临床研究经理
    驻地城市: 北京
    结束日期: 2021-12-30


    岗位职责:

    1、根据公司产品研发的规划及资源预算实施管理产品临床试验。负责疫苗临床研究的全链条项目管理工作,包括全程组织管理项目、参与方案设计和表卡审核、疫苗临床研究基地的建设和整改、项目启动准备、研究进展的跟进、风险控制和问题管理、与申办方和研究者定期沟通协调、盲审会议的参与和组织协调等,从而确保临床研究在规定时间内高质量实施并完成。

    2、 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、相关SOP和中国法规进行,对项目进行常规质量控制访视,撰写质量控制访视报告,监督并确保质量问题的按期整改,参与对监查员的针对性培训; 
    3、与项目成员协作完成临床试验方案、研究者手册、知情同意书及临床研究报告等相关文件; 制定项目管理计划书、项目标准时间表、监查计划书、等项目相关文件。
    4、根据需要进行外部合作方的审查选择,对CRO等外部合作方进行相关培训和管理;及时将监查过程中发现的问题报告给CRO,获得CRO的处理意见
    5、负责与主要研究者的沟通,追踪各类问题后续处理措施和结果,确保临床项目按计划时间和质量完成;
    6、和相关部门配合,做好临床试验相关的支持和协助工作;


    任职资格:


    1.医学、药学相关专业,硕士学历。

    2.熟悉GCP等法规,以及相关专业知识;

    3.具有3年或以上临床试验相关工作经历,疫苗类优先。

    4.具有良好的沟通表达能力,与客户/研究者保持良好沟通,及时响应解决各类问题;

    5.具备服务意识以及以客户为中心的潜能;

    6. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能;


                                     


  • 培训经理(上海)
    驻地城市: 上海
    结束日期: 2021-12-30


    岗位职责:

    1、负责建立并维护工厂培训管理体系,制定与实施公司及部门专项培训规划; 

    2、负责开发和设计培训课程,组织编写培训教材,建立并管理内部培训队伍; 

    3、设计培训形式和方法,并不断完善; 

    4、设计培训评估考核体系并协助其他部门评估系统的培训效果; 

    5、负责相关外部培训的组织和协调,根据需要设计运行培训项目,跟进及维护; 

    6、负责建立部门培训资料档案




    任职资格:

    1、本科及以上学历,有2年以上医药行业工厂培训策划、执行相关工作经验;

    2、有药企培训经验,具备相关法规知识:GMP、药品管理法、欧盟GMP等相关法规基本知识; 

    3、有相关的培训经验和课程设计能力,优良的沟通、组织协调能力; 

    4、熟悉掌握office办公软件; 

    5、善于思考总结,精益求精


                                     


  • QA主管
    驻地城市: 上海
    结束日期: 2021-12-30


    岗位职责:

    1.协助QA经理建立健全公司各质量管理制度与工作流程,并组织实施和监督。

    2.部分验证文件的起草及审核;

    3.组织并实施设备的管理、偏差、校准、验证等的追踪处理;质量异常的处理与追踪,质量不良原因分析与报告;

    4.上级主管部门现场检查工作的配合;

    5.检测机构、检定机构关系的建立与维护;

    6.审核质量技术标准文件;公司存档文件的保存、更新;各类说明书合规性的审核;

    7.公司受控文件管理,定期进行监督检查,对不适用文件及时组织修订;

    8.部门人员管理、业务指导、培训及考核;协调与其他部门的沟通与联系;

    9.上级领导分配的其他工作任务。

    任职资格:

    1.大专以上学历,生物及相关专业优先。

    2.3年以上生产或研发QA工作经验;

    3.1年以上生产或研发QA管理经验;

    4.熟悉质量管理工作流程,具备建立质量管理体系的能力;

    5.熟悉国家的法律法规 、行业政策,熟悉国际质量体系专业知识;

    6.具有很强的沟通能力、人际交往能力、创新能力、计划与执行能力;

    7.有无菌制剂相关质量管理经验,有疫苗、生物制品质量管理经验者优。


                                     


薪酬待遇:

1. 与疫苗行业顶尖人才团队并肩工作

2. 完善的职业发展双通道(专业+管理)+内部晋升体系+内/外学习机会

3. 具有同行业竞争力的薪酬标准

4. 福利保证:五险一金+住房津贴+通讯+补充医疗保险+年度体检+带薪年假+节假日福利+员工婚/丧/生子/生日礼金(根据岗位及工作地点不同,略有差异)

应聘方式:

1、邮箱投递简历:jobs@aimbio.com;
2、扫描右侧二维码,登陆应聘界面,直接填写应聘材料;
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联系方式:010-85950063 分机820
联系人: 赵先生(人力资源中心)