艾美疫苗(06660)无血清狂犬疫苗III期临床试验取得良好效果

2023-09-20 来源:
艾美疫苗(06660)发布公告,该集团冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)在研疫苗(无血清狂犬在研疫苗)III期临床试验9月18日已完成全程接种后7天安全性观察,结果表明首剂接种至全程免后7天安全性良好。作为技术迭代升级产品,目前市场上尚没有无血清狂犬疫苗获批上市。

8月3日,该疫苗在四川省绵阳市疾病预防控制中心,启动第一阶段18-60周岁30名成年人入组接种工作,在初步评价该30名受试者免后0-7天安全性良好的前提下,于8月10日启动10-17周岁 30名未成年人入组接种工作。

产业化方面,艾美无血清狂犬疫苗车间已建设完成,设计产能5000万剂,该疫苗上市后将有望填补国内市场空白,届时将为中国乃至全球消除狂犬病助力。

据悉,狂犬病病毒是一种核糖核苷酸型弹状病毒,在犬、猫等哺乳动物中传播的毒力很强。感染该病毒可引起狂犬病,这是一种人兽共患的急性传染病,临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,一旦有症状出现,病死率接近 100%。目前临床缺乏治疗狂犬病的有效方法,因此暴露后预防至关重要,主要通过接种人用狂犬病疫苗和注射被动免疫制剂。无血清狂犬在研疫苗,系用狂犬病病毒固定毒株接种无血清Vero细胞制成,具有无血清成分添加的特点,能有效减少产品使用时产生过敏、发热等不良反应。